Salute e dispositivi medici
Nel settore sanitario, dove la sicurezza del paziente e l’affidabilità diagnostica sono imperativi assoluti, l’eccellenza elettronica non è un’opzione. Ogni componente, ogni riga di codice e ogni processo di produzione deve soddisfare gli standard normativi più severi.
Il Gruppo Synov è un partner industriale certificato ISO 13485 che supporta gli operatori del settore medtech, dalla progettazione alla produzione di dispositivi medici salvavita e che migliorano la vita.
La nostra risposta alle esigenze del settore Salute e Dispositivi Medici
La nostra organizzazione è completamente strutturata per garantire la conformità, la sicurezza e l’innovazione richieste da questo mercato.
- Rigorosa conformità normativa
La nostra certificazione ISO 13485 garantisce un sistema di gestione della qualità adatto alla progettazione e alla produzione di dispositivi medici, comprese le classi IIa, IIb e III. Assicuriamo la completa tracciabilità e la compilazione del fascicolo tecnico normativo. - Progettazione di dispositivi medici attivi e connessi
Progettiamo le architetture elettroniche di sistemi complessi: impianti, stimolatori, pompe di infusione, sensori biomedici e dispositivi di e-health, integrando i vincoli di miniaturizzazione, biocompatibilità e sicurezza dei dati. - Gestione del ciclo di vita e dell’obsolescenza
La lunga durata delle apparecchiature mediche richiede una gestione proattiva dei rischi. Offriamo servizi di manutenzione, riqualificazione e gestione dell’obsolescenza dei componenti per garantire la durata a lungo termine e la sicurezza dei tuoi dispositivi.
Le nostre competenze chiave
Progettazione e produzione di dispositivi medici conformi alla norma ISO 13485.
Integrazione di soluzioni di connettività sicura per l’e-health e il monitoraggio dei pazienti.
Prodotto in ambiente controllato (camera bianca su richiesta).
Manutenzione e gestione del ciclo di vita dei prodotti critici.
Aree di applicazione
Dispositivi medici attivi (classe IIa, IIb, III)
- Impianti ;
- Stimolatori ;
- Pompe.
Soluzioni sanitarie connesse
- Gestione della batteria ;
- Conversione.