Medicale e dispositivi medici
Nel settore medicale, dove la sicurezza del paziente e l’affidabilità diagnostica sono requisiti imprescindibili, l’eccellenza elettronica non è un’opzione. Ogni componente, ogni riga di codice e ogni processo di produzione deve soddisfare gli standard normativi più severi.
Il Gruppo Synov opera secondo un sistema certificato ISO 13485 e supporta le aziende medtech dalla progettazione alla produzione di dispositivi medici innovativi e sicuri.
La nostra risposta alle esigenze del settore Salute e Dispositivi Medici
La nostra organizzazione è completamente strutturata per garantire la conformità, la sicurezza e l’innovazione richieste da questo mercato.
- Rigorosa conformità normativa
La certificazione ISO 13485 garantisce un sistema qualità dedicato alla progettazione e alla produzione di dispositivi medici, comprese le classi IIa, IIb e III. Assicuriamo la completa tracciabilità e la predisposizione del fascicolo tecnico. - Progettazione di dispositivi medici attivi e connessi
Progettiamo architetture elettroniche per dispositivi medici attivi e connessi, integrando requisiti di miniaturizzazione, biocompatibilità, cybersecurity e sicurezza dei dati. - Gestione del ciclo di vita e dell’obsolescenza
La lunga durata delle apparecchiature medicali richiede una gestione proattiva dei rischi. Offriamo servizi di manutenzione, aggiornamento tecnologico e gestione dell’obsolescenza dei componenti per garantire sicurezza, affidabilità e continuità operativa nel lungo periodo.
Le nostre competenze chiave
Progettazione e produzione di dispositivi medici all’interno di un sistema qualità certificato ISO 13485.
Integrazione di soluzioni di connettività sicura e cybersecurity per l’e-health e il monitoraggio remoto dei pazienti.
Produzione in ambiente controllato (camera bianca disponibile su richiesta)
Manutenzione e gestione del ciclo di vita dei prodotti critici
Aree di applicazione
Dispositivi medici attivi (classi IIa, IIb e III)
- Impianti ;
- Stimolatori ;
- Pompe.
Soluzioni di e-Health
- Gestione delle batterie ;
- Conversione di potenza.