Salud y dispositivos médicos
En el sector sanitario, donde la seguridad del paciente y la fiabilidad del diagnóstico son imperativos absolutos, la excelencia en ingeniería electrónica no es una opción. Cada componente, cada línea de código y cada proceso de fabricación deben cumplir las normas reglamentarias más estrictas.
El Grupo Synov es un socio industrial con certificación ISO 13485 que acompaña a los actores del sector medtech, desde el diseño hasta la producción de dispositivos médicos que salvan y mejoran vidas.
Nuestra respuesta a las exigencias del sector de dispositivos médicos
Nuestra organización está totalmente estructurada para garantizar la conformidad normativa, la seguridad y la innovación que exige este mercado.
- Cumplimiento estricto de la normativa
Nuestra certificación ISO 13485 garantiza un sistema de gestión de la calidad adaptado al diseño y la fabricación de dispositivos médicos, incluidas las clases IIa, IIb y III. Garantizamos la trazabilidad completa y la preparación del expediente técnico reglamentario. - Diseño de dispositivos médicos activos y conectados
Diseñamos las arquitecturas electrónicas de sistemas complejos: implantes, estimuladores, bombas de infusión, sensores biomédicos y dispositivos de salud electrónica, integrando los requisitos de miniaturización, biocompatibilidad y seguridad de los datos. - Gestión del ciclo de vida y de la obsolescencia
La larga vida útil de los dispositivos médicos requiere una gestión proactiva de los riesgos. Ofrecemos servicios de mantenimiento, recualificación y gestión de la obsolescencia de componentes para garantizar la continuidad operativa y la seguridad de sus dispositivos a largo plazo.
Nuestras capacidades clave
Diseño e industrialización de dispositivos médicos conforme a la norma ISO 13485.
Integración de soluciones de conectividad seguras para eSalud y seguimiento de pacientes.
Fabricado en un entorno controlado (sala blanca bajo pedido).
Mantenimiento y gestión del ciclo de vida de productos críticos.
Campos de aplicación
Dispositivos médicos activos (clases IIa, IIb y III)
- Implantes ;
- Estimuladores ;
- Bombas de infusión.
Soluciones sanitarias conectadas
- Gestión de la batería ;
- Conversión.