Salud y dispositivos médicos
En el sector sanitario, donde la seguridad del paciente y la fiabilidad del diagnóstico son imperativos absolutos, la excelencia electrónica no es una opción. Cada componente, cada línea de código y cada proceso de fabricación deben cumplir las normas reglamentarias más estrictas.
El Grupo Synov es un socio industrial con certificación ISO 13485 que apoya a los actores de la tecnología médica, desde el diseño hasta la producción de dispositivos médicos que salvan y mejoran vidas.
Nuestra respuesta a las exigencias del sector de la Salud y los Productos Sanitarios
Nuestra organización está totalmente estructurada para garantizar el cumplimiento, la seguridad y la innovación que exige este mercado.
- Cumplimiento estricto de la normativa
Nuestra certificación ISO 13485 garantiza un sistema de gestión de la calidad adaptado al diseño y la fabricación de productos sanitarios, incluidos los de clase IIa, IIb y III. Aseguramos la trazabilidad completa y la elaboración del expediente técnico reglamentario. - Diseño de dispositivos médicos activos y conectados
Diseñamos las arquitecturas electrónicas de sistemas complejos: implantes, estimuladores, bombas de infusión, sensores biomédicos y dispositivos de salud electrónica, integrando las limitaciones de la miniaturización, la biocompatibilidad y la seguridad de los datos. - Gestión del ciclo de vida y de la obsolescencia
La larga vida útil de los equipos médicos requiere una gestión proactiva de los riesgos. Ofrecemos servicios de mantenimiento, recalificación y gestión de la obsolescencia de componentes para garantizar la durabilidad y seguridad a largo plazo de tus dispositivos.
Nuestras competencias clave
Diseño y producción de productos sanitarios conformes con la norma ISO 13485.
Integración de soluciones de conectividad segura para la sanidad electrónica y la monitorización de pacientes.
Fabricado en un entorno controlado (sala blanca bajo pedido).
Mantenimiento y gestión del ciclo de vida de productos críticos.
Campos de aplicación
Productos sanitarios activos (clase IIa, IIb, III)
- Implantes ;
- Estimuladores ;
- Bombas.
Soluciones sanitarias conectadas
- Gestión de la batería ;
- Conversión.