Santé & Dispositifs médicaux
Dans le secteur de la Santé, où la sécurité du patient et la fiabilité du diagnostic sont des impératifs absolus, l’excellence électronique n’est pas une option. Chaque composant, chaque ligne de code et chaque processus de fabrication doit répondre aux normes réglementaires les plus strictes.
Le Groupe Synov est le partenaire industriel certifié ISO 13485 qui accompagne les acteurs de la medtech, de la conception à la production de dispositifs médicaux qui sauvent et améliorent des vies.
Notre réponse aux exigences du secteur Santé & Dispositifs médicaux
Notre organisation est entièrement structurée pour garantir la conformité, la sécurité et l’innovation requises par ce marché.
- Conformité réglementaire stricte
Notre certification ISO 13485 garantit un système de management de la qualité adapté à la conception et à la fabrication de dispositifs médicaux, y compris pour les classes IIa, IIb et III. Nous assurons une traçabilité complète et la constitution du dossier technique réglementaire. - Conception pour dispositifs médicaux actifs et connectés
Nous concevons les architectures électroniques de systèmes complexes : implants, stimulateurs, pompes d’infusion, capteurs biomédicaux et dispositifs de e-santé, en intégrant les contraintes de miniaturisation, de biocompatibilité et de sécurité des données. - Gestion du cycle de vie et de l’obsolescence
La longue durée de vie des équipements médicaux exige une gestion proactive des risques. Nous proposons des services de maintenance, de requalification et de gestion de l’obsolescence des composants pour garantir la pérennité et la sécurité de vos dispositifs sur le long terme.
Nos compétences clés
Conception et industrialisation de dispositifs médicaux conformes ISO 13485.
Intégration de solutions de connectivité sécurisées pour la e-santé et le suivi patient.
Fabrication en environnement maîtrisé (salle blanche / clean-room sur demande).
Maintenance et gestion du cycle de vie de produits critiques.
Domaines d’application
Dispositifs médicaux actifs (classe IIa, IIb, III)
- Implants ;
- Stimulateurs ;
- Pompes.
Solutions de santé connectée
- Gestion de batteries ;
- Conversion.